根据国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》，注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，我公司按照《药品生产质量规范认证管理方法》的规定，于今年6月份向CFDA提交了认证申请，经过形式审查和技术审查后于7月13—16日CFDA认证中心派专家组赴我公司位于滨海高新区滨海科技园惠新路29号的新厂址进行2010版GMP认证现场检查。10月31日，CFDA网站上发布的第11号公告，我公司小容量注射剂通过2010版GMP认证，这个消息一经发布，令为这次认证付出巨大努力的全体员工倍感欣慰和激动！

此次申请认证的是小容量注射剂，现场检查涉及公司所有部门，在4天的检查过程中，专家组成员专注各个细节，尽职尽责，查的认真，问的仔细。公司各部门积极配合专家组的检查工作，现场操作、调阅档案、回答问题，圆满的完成各项检查工作。之后，公司按照要求在规定期限内对专家组提出的缺陷项进行了认真地整改并提交了整改报告。现场检查的顺利通过表明公司在软硬件和生产质量管理上得到了权威部门的认可，为公司日后进一步发展壮大奠定了基础。

此次2010版GMP认证检查是公司今年的头等大事，也适逢我公司即将迁往新址，因此其难度在某些方面甚至超过了首次认证。在时间紧、任务重的情况下，为了迎接认证检查，公司内部多次展开自查工作，各部门密切配合，通力协作，从中涌现出很多感人的事迹，值得全体员工学习。很多同事忘我的工作精神令人钦佩，从公司领导到各级主管再到一线员工众志成城、加班加点、牺牲很多个人时间，终于在认证前确保各项工作顺利完成。

CFDA检查组在最后做总结时一方面肯定了我们的工作和能力，同时也指出了我们存在的缺陷与不足。公司将在今后的工作中持续改进，建立健全质量管理体系，努力实践我们“科技创新、服务健康”的企业宗旨，为社会奉献高品质的药品，并在即将到来的（预计为12月中旬）口服固体制剂2010版GMP认证中再接再厉，以最佳状态迎接检查，争取顺利通过认证。