“代丁”治疗乙肝效果显著,受到了国家多项专利保护。
一.国家一类新药,多层次专利保护
1.新晶型、新物质专利:
代丁的活性成份是天津药物研究院的科研人员经多年努力发现的阿德福韦酯新晶型,经国家知识产权局专利局严格审查,于2007年3月7日取得授权,属于新的物质专利。
2.新制剂处方、新组合物专利:
代丁的制剂处方是经多个处方筛选的最优方案,也在所取得专利的保护范围内,属于新的组合物专利。
3.先进的工艺、新工艺专利:
代丁的制备采用了目前国际上最先进的干法压片工艺,解决了设备、辅料的选择和使用中诸多技术难点,提高了产品的质量和稳定性,该工艺也取得了专利保护。
二.一流的质量,更高的质量标准:
代丁的质量不仅达到了国外同类产品的水平,其制订的质量标准更是高于国外同类产品。
三.就本品而言,代丁所选择的片剂为最佳剂型:
阿德福韦酯属于高溶解性、低渗透性的药物,体内吸收的主要限速步骤是药物的渗透过程,而不是药物的溶解过程。片剂和胶囊剂相比,胶囊剂的崩解和溶出都快于片剂,但进入胃液后由于其低渗透性的性质并不能很快的被体内吸收,导致药物在胃粘膜局部累计,从而对胃肠道产生刺激作用。临床使用情况也表明:胶囊剂的胃肠道不良反应要高于片剂。
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