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捷适®(格列喹酮片)
核准日期
格列喹酮片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
 
【药品名称】
通用名称:格列喹酮片
商品名称:捷适®
英文名称:Gliquidone Tablets
汉语拼音:Geliekuitonɡ Pian
【成份】
化学名称:1-环己基-3-[对-[2-(3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-双氧基-2-(1H)-异喹啉基)-乙基]苯基]磺酰基]脲
化学结构式:

 

分子式:C27H33N3O6S

分子量:527.60

【性状】本品为白色片。

【适应症2型糖尿病。

【规格】30mg

【用法用量】餐前服用。根据患者个体情况,可适当调节剂量,一般日剂量为15180mg(半片~6片)。日剂量30mg1片)以内者可于早餐前一次服用。大于此剂量者可酌情分为早、晚或早、中、晚分次服用。开始治疗量应从1530mg(半片~1片)开始,根据血糖情况逐步加量,每次加量1530mg(半片~1片)。如原已服用其他磺酰脲类药改用本品时,可按相同量开始,按上述量逐渐加量调整。日最大剂量一般不超过180mg6片)。

【不良反应】极少数人有皮肤过敏反应、胃肠道反应、轻度低血糖反应及血液系统方面改变的报道。

【禁忌】

11型糖尿病。

2)糖尿病昏迷或昏迷前期。

3)糖尿病合并酸中毒或酮症。

4)对磺胺类药物过敏者。

5)妊娠、哺乳期及晚期尿毒症患者。

【注意事项】

1)糖尿病患者合并肾脏疾病,肾功能轻度异常时,尚可使用。但是当有严重肾功能不全时,则应改用胰岛素治疗为宜。

2)治疗中若有不适,如低血糖、发热、皮疹、恶心等应从速就医。

3)改用本品时如未按时进食或过量用药都可以引起低血糖。

4)若发生低血糖,一般只需进食糖、糖果或甜饮料即可纠正,如仍不见效,应立即就医。少数严重者可静脉给葡萄糖。

5)胃肠反应一般为暂时性的,随着治疗继续而消失,一旦有皮肤过敏反应,应停用本品,代之以其他降糖药或胰岛素。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】尚不确定。

【老年用药】尚不确定。

【药物相互作用】

1)与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药,四环素类,单胺氧化酶抑制剂,β受体阻滞剂,氯霉素,双香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。

2)氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用,本品可以减弱病人对酒精的耐受力,而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。

【药物过量】尚不确定。

【药理毒理】本品系第二代口服磺酰脲类降糖药,为高活性亲胰岛β细胞剂,与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合,可诱导产生适量胰岛素,以降低血糖浓度。

【药代动力学】口服给药后1小时降糖作用开始,22.5小时血药浓度达最高水平,血浆半衰期1.5小时。作用持续23小时。药物在体内被代谢,代谢物无降糖作用,大部分代谢产物,经肠道消化系统排泄。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】药用聚氯乙烯铝箔包装。

1)每板10片,每盒3板;

2)每板10片,每盒5板。

【有效期】暂定48个月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H10970124

【生产企业】

企业名称:天津药物研究院药业有限责任公司

生产地址:天津市南开区玉泉路24

邮政编码:300193

电话和传真号码:电话022-23006946  传真022-23009026

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